发布日期:2024-01-03 17:54 点击次数:52
21世纪经济报谈记者朱萍 林昀肖 实习生许晓彤 北京报谈杭州餐饮神秘顾客服务公司
@对于医药上市公司预警:天新药业收到江西监管局警示函;亚宝药业研发技俩暂停临床考验并计提减值准备。
@对于医药上市公司动态:在医疗器械注册证方面,达安基因、科华生物、迈克生物、硕世生物取得医疗器械注册证;华纳大药厂获取一致性评价;对于临床/研发/市集阐发,益方生物、君实生物、泽璟制药康缘药业、步长制药药品获取阐发;在股份回购/质押/走动方面,三联药业、博拓生物、药明康德、好意思迪西、济川药业、昊海生物、东亚药业、济民健康、梅花生物、塞力斯医疗、灵康药业、三星医疗、海正药业、金域医学有所动作;在对外投资/互助中,泰林生物、东谈主福医药有对外投资互助;在东谈主事变动方面,复星医药高等处罚东谈主员辞任。
对于医药上市公司预警天新药业:收到江西监管局警示函
天新药业1月2日公告透露,公司于近日收到中国证券监督处罚委员会江西监管局下达的行政监管步调决定书《对于对江西天新药业股份有限公司、董忆汲取出具警示函步调的决定》([2024]1号)。经查,江西天新药业股份有限公司、董忆存在以下违法行动:天新药业于2023年10月27日召开董事会笃定清静董事候选东谈主,2023年10月31日表示鼓励大会奉告,2023年11月16日召开鼓励大会审议通过聘请清静董事的议案。公司未能在选举清静董事的鼓励大会奉告公告前即2023年10月31日前朝上海证券走动所提交清静董事候选东谈主议论材料,迟至2023年11月28日才予提交,备案时刻赫然踟蹰,聘请历程存在关键舛错。上述行动不得当《上市公司清静董事处罚主义》(证监会令第220号)第十一条第二款的法例。董忆算作天新药业董事会通知,未能勤勉尽职,冒昧上述违法行动负主要背负。凭据《上市公司清静董事处罚主义》第四十四条法例,决定对天新药业、董忆汲取出具警示函的监管步调。
亚宝药业:研发技俩暂停临床考验并计提减值准备
亚宝药业1月2日公告透露,盐酸亚格拉汀胶囊及原料药研发技俩(以下简称:SY-004)现在处于II期临床接洽罢了III期临床前CDE(国度药品监督处罚局药品审评中心)同样交流阶段。近日,经公司审慎考量SY-004络续开垦的干预风险和当年的市集价值,为合理建立公司研发资源,聚焦研发管线中的上风技俩,决定暂停SY-004的临床接洽开垦责任,同期基于司帐严慎性原则,将该技俩研发本钱化金额全额计提财富减值准备。
对于医药上市公司动态 医疗器械注册证达安基因:取得一个医疗器械注册证
达安基因1月2日公告透露,近日,公司东谈主类免疫颓势病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国度药监局颁发的医疗器械注册证。
科华生物:多款居品获取医疗器械注册证
科华生物1月2日公告透露,公司收到上海市药品监督处罚局颁发的《医疗器械注册证》(体外会诊试剂)。具体情况如下:1.轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法),供医疗机构用于体外定量测定东谈主血清、血浆样本中轻链λ(Lambda)浓度,作接济会诊用;2.锌测定试剂盒(PAPS显色剂法),供医疗机构用于体外定量测定东谈主血清或血浆样本中锌(Zn)的浓度,作接济会诊用;3.谷胱甘肽收复酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法),供医疗机构用于体外定量测定东谈主血清、血浆样本中谷胱甘肽收复酶的活性,作接济会诊用;4.轻链ĸ测定试剂盒(免疫比浊法),供医疗机构用于体外定量测定东谈主血清、血浆样本中轻链ĸ(Kappa)浓度,作接济会诊用。
迈克生物:非取悦雌三醇测定试剂盒(成功化学发光法)获医疗器械注册证
迈克生物1月2日公告透露,公司近日收到四川省药监局颁发的非取悦雌三醇测定试剂盒(成功化学发光法)《医疗器械注册证》。非取悦雌三醇测定试剂盒(成功化学发光法)主要用作相称妊娠的接济评价联想和唐氏抽象征的筛查,该居品系公司成功化学发光时刻平台试剂新址品。
硕世生物:自发表示取得医疗器械注册证
硕世生物1月2日公告透露,近日收到国度药品监督处罚局签发的医疗器械注册证,居品称号为恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法),预期用途用于定性检测东谈主静脉全血中的恶性疟原虫分泌的富组氨酸卵白(PfHRP-II)抗原。
临床/研发/市集阐发益方生物:自发表示格舒瑞昔片新药上市苦求获取受理
益方生物1月2日公告透露,近日,收到国度药品监督处罚局核准签发的《受理奉告书》,公司居品格舒瑞昔片用于既往经一线系统带疗后疾病阐发或不成耐受的、而况经检测阐明存在KRAS G12C突变的局部晚期或转动性非小细胞肺癌的诊治的新药上市苦求获取受理。
君实生物:特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期诊治的新妥当症上市苦求获取批准
君实生物1月2日公告透露,近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国度药品监督处罚局核准签发的《药品注册文凭》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,居品代号:JS001)和谐化疗围手术期诊治,继之本品单药算作接济诊治,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成东谈主患者的新妥当症上市苦求获取批准,是我国首个、众人第二个获批的肺癌围手术期疗法。
泽璟制药:重组东谈主凝血酶获批上市
泽璟制药1月2日公告透露,收到国度药品监督处罚局核准签发的《药品注册文凭》,公司自主研发的重组东谈主凝血酶的新药上市苦求获取批准,用于“成东谈主经圭臬外科止血时刻(如缝合、结扎或电凝)限度出血无效或不成行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。
华纳药厂:药品通过仿制药质地和疗效一致性评价
华纳药厂1月2日公告透露,近日,公司收到国度药品监督处罚局核准签发的对于奥硝唑打针液的《药品补充苦求批准奉告书》。
康缘药业:获取济川煎颗粒药品注册文凭
康缘药业1月2日公告透露,近日收到国度药品监督处罚局签发的济川煎颗粒《药品注册文凭》。
步长制药:全资子公司获取药品注册文凭
步长制药1月2日公告透露,全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到国度药品监督处罚局核准签发的对于盐酸达泊西汀片的《药品注册文凭》。
股份回购/质押/走动三联药业:部分规模性股票回购刊出完成暨股份变动
哈尔滨三联药业1月2日公告透露,本次规模性股票回购刊出共触及7名激励对象总共170,000股,占公司本次回购刊出前总股本的0.05%,回购价钱为6.88元/股,回购总价款为1,169,600元。本次回购刊出完成后,公司总股本将由316,560,050股减少至316,390,050股。
博拓生物:以皆集竞价走动口头回购公司股份的阐发
博拓生物1月2日公告透露,规模2023年12月31日,杭州博拓生物科技股份有限公司通过上海证券走动所走动系统以皆集竞价走动口头累计回购公司股份450,000股,占公司总股本106,666,667股的比例为0.4219%,回购成交的最高价为33.48元/股,最廉价为30.79元/股,支付的资金总额为东谈主民币14,760,652.50元(不含印花税、走动佣金等走动用度)。
药明康德:公布2023年第四季度自主行权恶果暨股份变动
药明康德1月2日公告透露,无锡药明康德新药开垦股份有限公司2023年第四季度激励对象行权且完成股份过户登记的股票期权数目为213,405股,占2019年规模性股票与股票期权激励诡计初度授予股票期权第三个行权期可行权股票期权总量的12.62%。规模2023年12月31日,累计行权且完成股份过户登记的股票期权数目为1,240,437股,占本次可行权股票期权总量的73.36%。
好意思迪西:以皆集竞价走动口头回购公司股份
好意思迪西1月2日公告透露,规模2023年12月31日,上海好意思迪西生物医药股份有限公司通过上海证券走动所走动系统以皆集竞价走动口头已累计回购公司股份296,414股,已回购股份占公司总股本的比例为0.2201%,回购成交的最高价为74.95元/股,最廉价为63.05元/股,支付的资金总额为东谈主民币19,988,695.81元(不含印花税、走动佣金等走动用度)。
济川药业:以皆集竞价走动口头回购股份
济川药业1月2日公告透露,规模2023年12月31日,湖北济川药业股份有限公司通过皆集竞价走动口头已累计回购731,500股,占公司总股本的比例为0.08%,购买的最高价为27.75元/股、最廉价为27.19元/股,已支付的总金额为东谈主民币20,095,644.00元(不含走动用度)。
昊海生物:以皆集竞价走动口头回购公司A股股份
昊海生物1月2日公告透露,规模2023年12月31日,上海昊海生物科技股份有限公司已累计回购公司A股股份1,089,486股,占公司总股本171,477,258股的比例为0.64%,最高成交价为113.50元/股,最低成交价为96.19元/股,成交总金额为东谈主民币117,145,262.95元(不含印花税、走动佣金等走动用度)。
东亚药业:以皆集竞价走动口头回购股份
东亚药业1月2日公告透露,截止2023年12月31日,公司通过皆集竞价走动口头累计回购股份1,022,700股,神秘顾客暗访已回购股份占公司总股本的比例为0.90%,成交的最高价为32.68元/股,最廉价为27.03元/股,已支付的总金额为29,995,831元(不含走动用度)。
济民健康:以皆集竞价走动口头回购公司股份
济民健康1月2日公告透露,规模2023年12月31日,公司通过皆集竞价走动口头累计回购股份6,364,800股,占公司总股本的比例为1.18%,购买的最高价为9.98元/股,最廉价为7.78元/股,已支付的总金额为59,637,965元(不含走动用度)。
梅花生物:股份回购阐发情况
梅花生物1月2日公告透露,2023年12月,公司通过皆集竞价走动口头回购股份722.3万股,占公司现在股本总额(2,943,426,102股)的0.25%,购买的最廉价钱为9.21元/股、最高价钱为9.59元/股,支付的总金额为东谈主民币6,776.24万元(不含走动用度)。规模2023年12月底,公司回购股份63,590,552股,占公司现在股本总额(2,943,426,102股)的2.16%,购买的最廉价钱为8.42元/股、最高价钱为9.67元/股,支付的总金额为东谈主民币57,664.52万元(不含走动用度)。
塞力斯医疗:可转债转股恶果暨股份变动
塞力斯医疗1月2日公告透露,规模2023年12月31日,累计已有75.1万元“塞力转债”转为公司平时股,累计转股股数为44,148股,占“塞力转债”转股前公司总股本的比例为0.0218%。未转股可转债情况:规模2023年12月31日,尚未转股的“塞力转债”金额为54,255.9万元,占“塞力转债”刊行总量的比例为99.8618%。
灵康药业:控股鼓励部分股份解除质押及股票质押式回购走动延期购回
灵康药业1月2日公告透露,规模公告表示日,公司控股鼓励灵康控股集团有限公司成功握有公司股份33,965.28万股无穷售运动股股票,占公司总股本的47.09%,灵康控股累计质押公司股票数目为14,632.96万股,占其握有公司股份总额的43.08%,占公司总股本的20.29%。规模现在,灵康控股所握股份的质押风险可控,不存在激励平仓或被强制平仓的风险。
恒瑞医药:对于回购公司股份的阐发
恒瑞医药1月2日公告透露,规模2023年12月31日,公司通过皆集竞价走动口头累计回购股份14,112,323股,占公司总股本的比例为0.22%,成交的最高价为47.01元/股,最廉价为41.09元/股,已支付的总金额为624,662,597.16元(不含走动用度)。
三星医疗:以皆集竞价走动口头回购公司股份
三星医疗1月2日公告透露,规模2023年12月31日,公司通过回购专用证券账户以皆集竞价走动口头回购公司股份2,658,950股,回购股份占公司现在总股本1,412,070,071股的0.19%,回购成交的最高价为19.88元/股、最廉价为19.30元/股,已支付的资金总额为东谈主民币52,367,576.50元(不含印花税及走动佣金等用度)。
海正药业:可转债转股恶果暨股份变动
海正药业1月2日公告透露,规模2023年12月31日,累计有东谈主民币370,500,000元“海正定转”调度为浙江海正药业股份有限公司股票,累计转股股数为29,122,774股,占“海正定转”转股前公司已刊行股份总额的2.43%。未转股可转债情况:规模2023年12月31日,尚未转股的“海正定转”金额为东谈主民币1,444,741,500元,占“海正定转”刊行总量的比例为79.59%。
金域医学:以皆集竞价走动口头回购公司股份
金域医学1月2日公告透露,规模2023年12月29日,本次回购决策公司已累计回购股份647,000股,占公司总股本的比例为0.1380%,购买的最高价为63.16元/股、最廉价为60.49元/股,已支付的总金额为39,991,636.28元(不含走动佣金等用度)。
对外投资/互助泰林生物:公司签署《对于诞生结伙公司的公约》并诞生结伙公司
泰林生物1月2日公告透露,与科奕达生物科技(杭州)有限公司、科智达企业处罚筹商(杭州)有限公司合伙企业(有限合伙)签署《对于诞生结伙公司的公约》并诞生结伙公司,进行细胞检测、细胞药物、智能微生物检测等议论业务。
东谈主福医药:公司购买财富完成
神秘顾客公司_赛优市场调研东谈主福医药1月2日公告透露,凭据经营发展需要,东谈主福医药下属子公司武汉东谈主福医药有限公司、武汉东谈主福立异药物研发中心有限公司、武汉天润健康居品有限公司、宜昌东谈主福药业有限背负公司永诀以51,051.57万元、46,750.98万元、39,005.07万元、27,690.69万元向武汉珂好意思树德生物医药有限公司购买物业财富,走动金额总共164,498.30万元。
东谈主事变动复星医药:高等处罚东谈主员辞任
复星医药1月2日公告透露,公司董事会接到梅璟萍女士的书面离职函。因到龄退休,梅璟萍女士向本公司董事会苦求辞去实施总裁职务。梅璟萍女士自2024年1月1日起不再担任本公司实施总裁职务。
互动复兴博拓生物:就荧光免疫层析法检测居品程度进行复兴
1月2日,博拓生物在投资者关系行为记载表中复兴公司荧光免疫层析法检测居品程度发问,默示公司仍在辛苦实践荧光免疫层析检测居品的居品种类,现在已取得CE文凭三十余张,国内已有多个居品进入注册阶段。
复星医药:复兴医好意思板块打针填充居品阐发
1月2日,复星医药在投资者关系行为记载表中复兴近期医好意思板块打针填充居品阐发,公司医好意思板块打针填充居品中,长效A型肉毒杆菌毒素RT002用于改善成东谈主中至重度蹙眉纹妥当症在中国境内的上市苦求于2023年4月获国度药监局受理;透明质酸钠溶液Profhilo已于以色列、香港、印度市集销售,并于2023年11月厚爱获国度药监局受理杭州餐饮神秘顾客服务公司,居品不含化学交联剂,且为现在市集上最高浓度的透明质酸钠居品之一。
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